Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 500 МО, РП UA/14330/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах МО, картонна коробка № 1: по 1 разом флакону ємністю 30 мл з розчинником порошком для розчину для ін'єкцій; картонна коробка № 2: по 10 мл 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл) у флаконах № 1 та картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення введення (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двукінцева голка, 1 фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); коробка № 1 та № 2 об'єднуються між собою пластиковою плівкою
Упаковки
500 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка №1 з 1 флаконом з порошком та окрема картонна коробка №2 з 1 флаконом з розчинником разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 669 від 04.07.2016 змінилось на № 1141 від 15.06.2018
Дострокове припинення
немає змінилось на до 02.07.2019. зміна назви виробника
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO
МНН
Coagulation factor IX
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору IX людини. Вміст загального білку складає не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма ГмбХ, Дессау, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.04.2015 по 16.04.2020
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена