порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО; картонна коробка № 1: містить по 1 флакон флакону ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. ін’єкцій; картонна коробка № 2: містить по 1 флакон флакону з розчинником (вода для ін’єкцій, ін’єкцій по 5 мл) та комплект у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті або блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна фільтровальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів). коробка тампони) у пакеті або блістері; коробки № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1352 від 29.07.2022 →змінилось на № 374 від 05.03.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАНІН Ф 500 МО
МНН
Coagulation factor IX
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактора IX людини;
вміст загального білка становить не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки)
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
