Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 500 МО, РП UA/14330/01/02

Змінилось: 6 полів

Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO МО
Форма випуску
Порошок порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах МО; картонна коробка № 1: містить 1 разом з розчинником по 10 флакон ємністю 30 мл (вода з порошком для ін'єкцій) у флаконах розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплектом комплект для розчинення та внутрішньовенного введення введення у пакеті або блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів). коробка №1 та №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору фактора IX людини. Вміст людини; вміст загального білку складає білка становить не менше 1,6 мг (100 МО). МО)
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція) Октафарма, Франція (Виробник, (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма циклом за виключенням вторинної упаковки) Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Дессау, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) (виробництво розчинника)
Термін дії РП
необмежений, з 16.04.2015 по 16.04.2020 25.02.2020
Упаковки
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1 100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 222 від 16.04.2015 змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 7 полів
МНН
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні