Порівняння версій

ОКТАНІН Ф 500 МО, РП UA/14330/01/02

Змінилось: 6 полів

Назва
ОКТАНІН Ф 500 МO МО
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО, МО; картонна коробка № 1: по містить 1 флакону флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін'єкцій; ін’єкцій. картонна коробка № 2: по містить 1 флакону флакон з розчинником (вода для ін'єкцій) по ін’єкцій, 5 мл) у картонній коробці разом з комплектом та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті або блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двукінцева двухкінцева голка, 1 фільтровальна фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампони); тампонів). коробка № 1 №1 та № 2 об'єднуються №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактору фактора IX людини. Вміст людини; вміст загального білку складає білка становить не менше 1,6 мг (100 МО)
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (виробник, (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція) Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма Дессау циклом за виключенням вторинної упаковки) Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) (виробництво розчинника)
Термін дії РП
необмежений, з 16.04.2015 по 16.04.2020 25.02.2020
Упаковки
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін'єкцій, ін’єкцій, картонна коробка №1 з № 1: містить 1 флаконом флакон ємністю 30 мл з порошком та для розчину для ін’єкцій. картонна коробка №2 з № 2: містить 1 флаконом флакон з розчинником разом з комплектом (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані введення у пакеті (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1 100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з картону, порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 6 від 02.01.2019 змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Дострокове припинення
до 02.04.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
МНН
Coagulation factor IX
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні