Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на інших виробничих дільницях)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, включаючи вторинну упаковку та візуальний огляд лікарського засобу, виробленого на дільниці Октафарма, Франція)
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки) упаковки)
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1605 від 30.07.2021 →змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 11 полів
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 МО; картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті або блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів). коробка №1 та №2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою
Склад діючих речовин
1 мл розведеного розчину містить 100 МО фактора IX людини;
вміст загального білка становить не менше 1,6 мг (100 МО)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби: фактор згортання крові IX.
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у пакеті (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
100 МО/мл (для розведеного розчину), порошок для розчину для ін’єкцій, картонна коробка № 1: містить 1 флакон ємністю 30 мл з порошком для розчину для ін’єкцій. картонна коробка № 2: містить 1 флакон з розчинником (вода для ін’єкцій, 5 мл) та комплект для розчинення та внутрішньовенного введення у блістері (1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочених спиртом тампонів), коробка № 1 та № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, 1, 1
