Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2142 від 20.11.2018 →змінилось на № 856 від 13.04.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 28.02.2021. вилучення виробничої дільниці, зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОКТАПЛАС ЛГ
Синонімічна назва
Human plasma proteins*
Форма випуску
розчин для інфузій, 45 - 70 мг/мл, по 200 мл у контейнері; по 1 контейнеру в пакеті; по 1 пакету в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 45 ̵ 70 мг білків плазми крові людини;
1 контейнер (200 мл) містить 9 ̵ 14 г білків плазми крові людини
Фармакотерапевтична група
Замінники плазми та білкові фракції.
Код АТС
B05AA
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом)
4 роки (при температурі менше/дорівнює -18 °C в захищеному від світла місці)
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
45 - 70 мг/мл група крові А (II), розчин для інфузій, коробка з картону, контейнер, 200 мл, пакет, 1, 1
45 - 70 мг/мл група крові B (III), розчин для інфузій, коробка з картону, контейнер, 200 мл, пакет, 1, 1
45 - 70 мг/мл група крові AB (IV), розчин для інфузій, коробка з картону, контейнер, 200 мл, пакет, 1, 1
45 - 70 мг/мл група крові O (I), розчин для інфузій, коробка з картону, контейнер, 200 мл, пакет, 1, 1
