Порівняння версій

ОКТАПЛЕКС 500 МО, РП UA/14313/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 500 МО у флаконах МО; дві коробки об’єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 разом флакону з порошком для розчину для ін’єкцій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін'єкцій) по ін’єкцій, 20 мл мл) у флаконах № 1 та картонній коробці разом з комплектом для розчинення і та внутрішньовенного введення введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів)
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія (Виробник, (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція Франція (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування)
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, картонна коробка з № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка, коробка № 1, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 6 від 02.01.2019 змінилось на № 2005 від 02.10.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 21.05.2020. уточнення функцій виробників
Без змін: 10 полів
Назва
ОКТАПЛЕКС 500 МО
МНН
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Склад діючих речовин
1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби, комбінація факторів зсідання крові IX, II, VII та X.
Код АТС
B02BD01
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 12.03.2015 по 12.03.2020
Рекламування
Ні