Порівняння версій

ОКТАПЛЕКС 500 МО, РП UA/14313/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій інфузій по 500 МО; дві коробки об’єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін’єкцій інфузій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін’єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів)
Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби, комбінація засоби. Комбінація факторів зсідання коагуляції крові IX, II, VII та X.
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х, м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом) Октафарма, Франція (виробник, (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом) циклом за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування) пакування та візуальну інспекцію) Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника)
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.03.2015 по 12.03.2020 25.03.2020
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, інфузій, картонна коробка № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою, флакон, 500 МО, картонна коробка № 1, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2005 від 02.10.2019 змінилось на № 1340 від 11.09.2026
Дострокове припинення
до 21.05.2020. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
ОКТАПЛЕКС 500 МО
МНН
Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Склад діючих речовин
1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО
Код АТС
B02BD01
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні