Меню

Це версія картки від 25.03.2020, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОКТАПЛЕКС 500 МО

порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об'єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для інфузій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін'єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів

Номер РП
UA/14313/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО

Фармакотерапевтична група
Протигеморагічні засоби. Комбінація факторів коагуляції крові IX, II, VII та X.
Код АТС
B02BD01

Виробник і заявник

Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом
Виробник
Октафарма, Франція
виробник відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальну інспекцію

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 25.03.2020
Наказ МОЗ
№ 707 від 25.03.2020
Останній день дії картки
30.03.2021. зміна складу лікарського засобу (допоміжні)
Термін придатності
3 роки.
Хімічна та фізична стабільність розведенного розчину була продемонстрована протягом 8 годин при температурі 25 °С.
З мікробіологічної точки зору, препарат після розведення слід використати негайно, щоб попередити ризик зараження мікроорганізмами при відкритті/розведенні препарату. Якщо не використати його негайно, за час і умови зберігання при використанні несе повну відповідальність сам користувач.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для інфузій 500 МО флакон 1 картонна коробка № 1 1 картонна коробка № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.