К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунія Румунія (виробництво, первинне пакування, контроль фізико-хімічних показників лікарського засобу та випуск серії; вторинне пакування, контроль біологічних та мікробіологічних показників лікарського засобу)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 456 від 13.03.2025 →змінилось на № 50 від 15.01.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОКТРЕОРОМ
МНН
Octreotide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій та інфузій, 0,1 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 3, 5 або 10 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 упаковці або по 2 упаковки (з 10 ампулами) в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 0,1 мг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату)
Фармакотерапевтична група
Препарати гормонів для системного застосування, за винятком статевих гормонів та інсуліну. Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.
Код АТС
H01CB02
Заявник
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия, Грузія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 05.03.2024 по 05.03.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 3, 1
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 10, 1
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 10, 2
