Порівняння версій
ОКТРЕОТИД - МБ, РП UA/14243/01/01
Реєстраційна процедура
10.11.2026, наказ № 1768
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- Зміни І типу - Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Система контейнер/закупорювальний засіб. Зміна постачальника пакувальних матеріалів або комплектуючих (якщо зазначено в досьє) (заміна або додавання постачальника) - заміна виробничої ділянки (виробництво пакувальних матеріалів: ампул) компанії Schott Pharma Hungary на Schott Pharma, Jagodina, Republic of Serbia.
- Зміни І типу - Зміни з якості. Сертифікат відповідності/ГЕ-сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/монографії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності або вилучення сертифіката відповідності Європейській фармакопеї: для АФІ; для вихідного матеріалу/реагенту/проміжного продукту, що використовуються у виробництві АФІ; для допоміжної речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) - Новий сертифікат від нового виробника (заміна або доповнення) - подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї R0-CEP 2020-229 Rev 01 для АФІ октреотиду ацетат від нового виробника Bachem AG, Switzerland.
Відомості на картці не змінились
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1917 від 18.12.2025 змінилось на № 1768 від 10.11.2026
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Виробник
- Заявник
- Термін придатності
- Термін дії РП