Порівняння версій

ОЛІМЕЛЬ N4E, РП UA/17379/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
емульсія для інфузій, інфузій; по 1000 мл (18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 15 % ліпідної емульсії – 200 мл) у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці; оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл (18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 15 % ліпідної емульсії – 300 мл) у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці; оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл (18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 15 % ліпідної емульсії – 400 мл) у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці; оболонці, що містить поглинач та індикатор кисню; по 4 пакети у картонній коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 978 від 26.04.2019 змінилось на № 2417 від 23.10.2020
Без змін: 13 полів
Назва
ОЛІМЕЛЬ N4E
Синонімічна назва
Comb drug
Склад діючих речовин
1 трикамерний пакет 1000 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 15 % ліпідної емульсії – 200 мл; 1 трикамерний пакет 1500 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 15 % ліпідної емульсії – 300 мл; 1 трикамерний пакет 2000 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 15 % ліпідної емульсії – 400 мл; Склад емульсії після змішування вмісту 3 камер: 1 пакет 1000 мл містить: аланін - 3,66 г; аргінін - 2,48 г; кислота аспарагінова - 0,73 г; кислота глутамінова - 1,26 г; гліцин - 1,76 г; гістидин - 1,51 г; ізолейцин - 1,26 г; лейцин - 1,76 г; лізину ацетат - 2,81 г (що еквівалентно лізину - 1,99 г); метіонін - 1,26 г; фенілаланін - 1,76 г; пролін - 1,51 г; серин - 1,00 г; треонін - 1,26 г; триптофан - 0,42 г; тирозин - 0,06 г; валін - 1,62 г; натрію ацетату тригідрат - 1,16 г; калію хлорид - 1,19 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,45 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 1,91 г; глюкоза, моногідрат - 82,50 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 75,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,30 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 30,00 г*; 1 пакет 1500 мл містить: аланін - 5,50 г; аргінін - 3,72 г; кислота аспарагінова - 1,10 г; кислота глутамінова - 1,90 г; гліцин - 2,63 г; гістидин - 2,26 г; ізолейцин - 1,90 г; лейцин - 2,63 г; лізину ацетат - 4,21 г (що еквівалентно лізину - 2,99 г); метіонін - 1,90 г; фенілаланін - 2,63 г; пролін - 2,26 г; серин - 1,50 г; треонін - 1,90 г; триптофан - 0,64 г; тирозин - 0,10 г; валін - 2,43 г; натрію ацетату тригідрат - 1,73 г; калію хлорид - 1,79 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,67 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 2,87 г; глюкоза, моногідрат - 123,75 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 112,50 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,44 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 45,00 г*; 1 пакет 2000 мл містить: аланін - 7,33 г; аргінін - 4,96 г; кислота аспарагінова - 1,46 г; кислота глутамінова - 2,53 г; гліцин - 3,51 г; гістидин - 3,02 г; ізолейцин - 2,53 г; лейцин - 3,51 г; лізину ацетат - 5,62 г (що еквівалентно лізину - 3,98 г); метіонін - 2,53 г; фенілаланін - 3,51 г; пролін - 3,02 г; серин - 2,00 г; треонін - 2,53 г; триптофан - 0,85 г; тирозин - 0,13 г; валін - 3,24 г; натрію ацетату тригідрат - 2,31 г; калію хлорид - 2,38 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,90 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 3,82 г; глюкоза, моногідрат - 165,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 150,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,59 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 60,00 г*; * співвідношення олії оливкової (приблизно 80 % маси) та олії соєвої (приблизно 20 % маси) розраховують для отримання вмісту незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс кислота ?-ліноленова) 20 % від загального вмісту жирних кислот
Фармакотерапевтична група
Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
Код АТС
B05BA10
Виробник
Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) АаміСервісез СА, Бельгія (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)) Аджиномото Норс Америка Інк, США (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)) Аджиномото Омніхем СА, Бельгія (випуск проміжного продукту (суміш амінокислот)) Мінакем Хай Потент СА, Бельгія (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот))
Заявник
Бакстер С.А., Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 26.04.2019 по 26.04.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 15 % ліпідної емульсії – 200 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 1000 мл, коробка з картону, 6, 1 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 15 % ліпідної емульсії – 300 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 1500 мл, коробка з картону, 4, 1 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 15 % ліпідної емульсії – 400 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 2000 мл, коробка з картону, 4, 1
Статус
Не діє, замінена