Порівняння версій
ОЛІМЕЛЬ N4E , РП UA/17379/01/01
Змінилось: 2 поля
Виробник
Бакстер С.А., Бельгія (вхідний контроль, контроль проміжного продукту, виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
АаміСервісез СА, Бельгія (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот))
Аджиномото Норс Америка Інк, США (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот))
Аджиномото Омніхем СА, Бельгія (випуск проміжного продукту (суміш амінокислот))
Мінакем Хай Потент СА, Бельгія (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот)) серії)
Термін дії РП
необмежений, з 26.04.2019 по 26.04.2024 08.04.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 485 від 16.03.2021 → змінилось на № 822 від 17.06.2026
Дострокове припинення
до 23.10.2021. зміни в інструкції → змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ОЛІМЕЛЬ N4E
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
емульсія для інфузій; по 1000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 6 пакетів у картонній коробці; по 1500 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці; по 2000 мл у трикамерному пластиковому пакеті в захисній оболонці, що містить поглинач кисню; по 4 пакети у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 трикамерний пакет 1000 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 15 % ліпідної емульсії – 200 мл;
1 трикамерний пакет 1500 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 15 % ліпідної емульсії – 300 мл;
1 трикамерний пакет 2000 мл містить: 18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 15 % ліпідної емульсії – 400 мл;
Склад емульсії після змішування вмісту 3 камер:
1 пакет 1000 мл містить: аланін - 3,66 г; аргінін - 2,48 г; кислота аспарагінова - 0,73 г; кислота глутамінова - 1,26 г; гліцин - 1,76 г; гістидин - 1,51 г; ізолейцин - 1,26 г; лейцин - 1,76 г; лізину ацетат - 2,81 г (що еквівалентно лізину - 1,99 г); метіонін - 1,26 г; фенілаланін - 1,76 г; пролін - 1,51 г; серин - 1,00 г; треонін - 1,26 г; триптофан - 0,42 г; тирозин - 0,06 г; валін - 1,62 г; натрію ацетату тригідрат - 1,16 г; калію хлорид - 1,19 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,45 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 1,91 г; глюкоза, моногідрат - 82,50 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 75,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,30 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 30,00 г*;
1 пакет 1500 мл містить: аланін - 5,50 г; аргінін - 3,72 г; кислота аспарагінова - 1,10 г; кислота глутамінова - 1,90 г; гліцин - 2,63 г; гістидин - 2,26 г; ізолейцин - 1,90 г; лейцин - 2,63 г; лізину ацетат - 4,21 г (що еквівалентно лізину - 2,99 г); метіонін - 1,90 г; фенілаланін - 2,63 г; пролін - 2,26 г; серин - 1,50 г; треонін - 1,90 г; триптофан - 0,64 г; тирозин - 0,10 г; валін - 2,43 г; натрію ацетату тригідрат - 1,73 г; калію хлорид - 1,79 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,67 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 2,87 г; глюкоза, моногідрат - 123,75 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 112,50 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,44 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 45,00 г*;
1 пакет 2000 мл містить: аланін - 7,33 г; аргінін - 4,96 г; кислота аспарагінова - 1,46 г; кислота глутамінова - 2,53 г; гліцин - 3,51 г; гістидин - 3,02 г; ізолейцин - 2,53 г; лейцин - 3,51 г; лізину ацетат - 5,62 г (що еквівалентно лізину - 3,98 г); метіонін - 2,53 г; фенілаланін - 3,51 г; пролін - 3,02 г; серин - 2,00 г; треонін - 2,53 г; триптофан - 0,85 г; тирозин - 0,13 г; валін - 3,24 г; натрію ацетату тригідрат - 2,31 г; калію хлорид - 2,38 г; магнію хлориду гексагідрат - 0,90 г; натрію гліцерофосфат, гідратований - 3,82 г; глюкоза, моногідрат - 165,00 г (що еквівалентно глюкозі безводній - 150,00 г); кальцію хлорид, дигідрат - 0,59 г; олія оливкова рафінована та олія соєва рафінована* - 60,00 г*;
* співвідношення олії оливкової (приблизно 80 % маси) та олії соєвої (приблизно 20 % маси) розраховують для отримання вмісту незамінних жирних кислот (кислота лінолева плюс кислота ?-ліноленова) 20 % від загального вмісту жирних кислот
Фармакотерапевтична група
Розчини для парентерального харчування. Комбінації.
Код АТС
B05BA10
Заявник
Бакстер С.А., Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 400 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 400 мл; 15 % ліпідної емульсії – 200 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 1000 мл, коробка з картону, 6, 1
18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 600 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 600 мл; 15 % ліпідної емульсії – 300 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 1500 мл, коробка з картону, 4, 1
18,75 % розчину глюкози з кальцієм – 800 мл; 6,3 % розчину амінокислот з електролітами – 800 мл; 15 % ліпідної емульсії – 400 мл, емульсія для інфузій, трикамерний пластиковий пакет в захисній оболонці, 2000 мл, коробка з картону, 4, 1
