Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Порошок ліофілізований ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1

Заявник

М. Біотек Лтд., Сполучене Королівство М.БІОТЕК ЛТД, Велика Британія

Термін придатності

2 роки. роки. Флакони з порошком (без картонної коробки) можуть зберігатися при нормальному зовнішньому освітленні до 24 годин. Відновлений розчин: стабільність хіміко-фізичних властивостей після відкриття упаковки була продемонстрована протягом 12 годин при температурі 25 °С після відновлення 0,9 % розчином хлориду натрію і протягом 6 годин при температурі 25 °С після відновлення 5 % розчином глюкози. З мікробіологічної точки зору, препарат необхідно використовувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.

Термін дії РП

з 15.02.2010 07.07.2015 по 15.02.2015 07.07.2020

Упаковки

40 мг, ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 40 мг, пачка з картону, 1, 1