Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1290 від 28.06.2021 →змінилось на № 1220 від 05.07.2023
Без змін: 14 полів
Назва
ОМЕПРАЗОЛ
МНН
Omeprazole
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; по 1 флакону з порошком у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон містить омепразол натрію еквівалентно омепразолу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Омепразол.
Код АТС
A02BC01
Виробник
НАПРОД ЛАЙФ САЄНСЕС ПВТ.ЛТД, Індія
Заявник
М.Біотек Лтд, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Флакони з порошком (без картонної коробки) можуть зберігатися при нормальному зовнішньому освітленні до 24 годин.
Відновлений розчин:
стабільність хіміко-фізичних властивостей після відкриття упаковки була продемонстрована протягом 12 годин при температурі 25 °С після відновлення 0,9 % розчином хлориду натрію і протягом 6 годин при температурі 25 °С після відновлення 5 % розчином глюкози.
З мікробіологічної точки зору, препарат необхідно використовувати негайно, окрім випадків, коли відновлення препарату відбувається в контрольованих та асептичних умовах, підтверджених валідаційними методами.
Термін дії РП
необмежений, з 26.06.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 40 мг, пачка з картону, 1, 1
