Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 29.04.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1955 від 25.12.2025 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 29.04.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОМЛОС ДУО
МНН
Tamsulosin and dutasteride
Форма випуску
капсули, тверді, 0,5 мг/0,4 мг; по 30 капсул у флаконі (капсули у поліетиленовому флаконі з кришкою, яка містить осушувач силікагель); по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоніст α1-адренорецепторів.
Код АТС
G04CA52
Виробник
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А., Іспанія (виробництво проміжної продукції (дутастерід капсули желатинові м'які), та готового лікарського засобу; первинна та вторинна упаковка, контроль якості (хімічний/фізичний))
АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія/Іспанія ((вторинне пакування (альтернативний виробник))/ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (контроль якості (мікробіологічна чистота)))
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія/Іспанія ((випуск серії)/ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А. (виробництво проміжної продукції (пелети тамсулозину з модифікованим вивільненням) вторинне та первинне пакування (альтернативний виробник)))
К.О. ЗЕНТІВА С.А., Румунія/Іспанія ((виробництво проміжної продукції (пелети тамсулозину з модифікованим вивільненням))/МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (вторинне пакування (альтернативний виробник)))
НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛТІНГ СЕРВІСЕС, Іспанія/Іспанія ((контроль якості (хімічний/фізичний, мікробіологічна чистота))/ФУНДАСІОН ТЕКНАЛІЯ РЕЗЕАРЧ ЕНД ІННОВАТЬОН (контроль якості (хімічний/фізичний)))
Заявник
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 27.03.2022 по 27.03.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
капсули тверді, флакон поліетиленовий з кришкою, яка містить осушувач силікагель, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
