Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1748 від 19.11.2025 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ОМЛОС®
МНН
Tamsulosin
Форма випуску
капсули з модифікованим вивільненням, тверді, по 0,4 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоністи α1-адренергічних рецепторів.
Код АТС
G04CA02
Виробник
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (випуск серії)
СІНТОН ХІСПАНІЯ С. Л., Іспанія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості (фізичний, хімічний та мікробіологічний))
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості (фізичний та хімічний))
КУІНТА-АНАЛІТІКА с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості (фізичний та хімічний))
Заявник
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.01.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
0,4 мг, капсули з модифікованим вивільненням, тверді, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
