Порівняння версій
ОМНІТРОП®, РП UA/12754/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 817 від 23.04.2021 →змінилось на № 166 від 26.01.2022
- Дострокове припинення
- до 25.07.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
- Назва
- ОМНІТРОП®
- МНН
- Somatropin
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 5 мг/1,5 мл по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 картридж (1,5 мл) містить 5 мг (15 МО) соматропіну, рекомбінантного людського гормону росту
- Фармакотерапевтична група
- Соматотропний гормон.
- Код АТС
- H01AC01
- Виробник
- Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (виробництво in bulk, пакування, випуск серії)
- Заявник
- Сандоз ГмбХ, Австрія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяці
- Термін дії РП
- необмежений, з 20.02.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1
5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 10, 1
- Статус
- Не діє, замінена