Порівняння версій

ОМНІТРОП®, РП UA/12754/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (виробництво in bulk, пакування, випуск серії) (випуск серії) Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг Гмбх, Австрія (повний цикл виробництва)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 817 від 23.04.2021 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 25.07.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ОМНІТРОП®
МНН
Somatropin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 5 мг/1,5 мл, по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 картридж (1,5 мл) містить 5 мг (15 МО) соматропіну, рекомбінантного людського гормону росту
Фармакотерапевтична група
Соматотропний гормон.
Код АТС
H01AC01
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
необмежений, з 20.02.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1 5 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 10, 1