Порівняння версій
ОМНІТРОП®, РП UA/12754/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 291 від 20.02.2018 →змінилось на № 728 від 04.04.2019
Без змін: 14 полів
- Назва
- ОМНІТРОП®
- МНН
- Somatropin
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій 10 мг/1,5 мл по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 картридж (1,5 мл) містить 10 мг (30 МО) соматропіну, рекомбінантного людського гормону росту
- Фармакотерапевтична група
- Соматотропний гормон.
- Код АТС
- H01AC01
- Виробник
- Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (виробництво in bulk, пакування)
Сандоз ГмбХ - БП Кундль, Австрія (відповідальний за випуск серії)
- Заявник
- Сандоз ГмбХ, Австрія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 18 місяців
- Термін дії РП
- необмежений, з 20.02.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, картридж, 1,5 мл, блістер, 1, 1
10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, картридж, 1,5 мл, блістер, 5, 1
10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, картридж, 1,5 мл, блістер, 10, 1
- Статус
- Не діє, замінена
