Порівняння версій

ОМНІТРОП®, РП UA/12754/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія (виробництво in bulk, пакування, випуск серії) (випуск серії) Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг Гмбх, Австрія (повний цикл виробництва)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1142 від 02.07.2022 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення
до 11.10.2025. зміни до інструкції; введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ОМНІТРОП®
МНН
Somatropin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 10 мг/1,5 мл, по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 картридж (1,5 мл) містить 10 мг (30 МО) соматропіну, рекомбінантного людського гормону росту
Фармакотерапевтична група
Соматотропний гормон.
Код АТС
H01AC01
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 20.02.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1 10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 5, 1 10 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 1,5 мл, коробка з картону, 10, 1