Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком тесту мікробіологічна чистота))
Новартіс Фармасьютика С.А., Іспанія (контроль якості (Виробництво за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії) повним циклом)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 527 від 25.02.2020 →змінилось на № 1394 від 15.06.2020
Дострокове припинення
до 15.12.2020. уточнення функцій виробників →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ОНБРЕЗ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Indacaterol
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 300 мкг, по 10 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери з 1 інгалятором в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить індакатеролу малеату еквівалентно 300 мкг індакатеролу, що відповідає 240 мкг цільової дози, яка вивільняється;
Фармакотерапевтична група
Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів.
Код АТС
R03AC18
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 роки
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
300 мкг., капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт., коробка з картону з 2 блістером разом з інгалятором, 1, 1
300 мкг., капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт., коробка з картону з 3 блістерами разом з інгалятором, 3, 1
