Меню

Це версія картки від 27.05.2020, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОНТРУЗАНТ/ONTRUZANT®

порошок для концентрату для розчину для інфузій, 150 мг у флаконі, по одному флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/17976/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Trastuzumab
Термін придатності
4 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить: трастузумабу 150 мг

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03

Виробник і заявник

Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія
виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу (PVR-process validation run) та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (CCIT – Container Closure Integrity Test, тест на цілісність закриття флакону)
Виробник
П'єр Фабре Медікамент Продакшн, Франція
виробництво; контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність)
Виробник
ППД Девелопмент Ірландія Лтд., Ірландія/Італія
(контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій ( усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність))/Фармасьютісі Форменті С.п.А. (вторинне пакування)
Виробник
ППД Девелопмент, США/Ірландія
(тестування стабільності для клінічних серій (тест на антипроліферацію))/Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд. (контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність))
Виробник
Енестія Бельгія НВ, Бельгія/Данія
(вторинне пакування)/Біоген (Данія) Менюфекчуринг АпС (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону (CCIT – Container Closure Integrity Test), EU випуск серії)
Заявник
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 17.03.2020 по 31.03.2022
Наказ МОЗ
№ 1272 від 27.05.2020
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Так

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 150 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 09.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.