Це версія картки від 28.08.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОНТРУЗАНТ

порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці

Номер РП
UA/20623/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Trastuzumab
Термін придатності
4 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 826 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить трастузумабу 150 мг;

1 мл приготованого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01FD01

Виробник і заявник

Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія
Виробництво, первинне пакування, випробування контролю якості (стерильність)
Виробник
Фарева Пау, Франція
Виробництво, первинне пакування; випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини та стерильність)
Виробник
ППД Девелопмент Айєленд Лімітед, Ірландія
Випробування контролю якості (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності), випробування стабільності (всі тести окрім бактеріальних ендотоксинів та стерильності)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед, Ірландія/Італія
(Випробування контролю якості (бактеріальні ендотоксини), випробування стабільності (бактеріальні ендотоксини тa стерильність)) / Фармачеутічі Форменті С.п.А. (Вторинне пакування)
Виробник
Енестія Белджіум НВ, Бельгія/Нідерланди
(Вторинне пакування) / Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (Випуск серії)
Заявник
Самсунг Біоепіс Ко., Лтд., Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 25.11.2024 по 25.11.2029
Наказ МОЗ
№ 1347 від 28.08.2025
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 150 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.