Порівняння версій

ОПРІМЕА, РП UA/14075/01/05

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1648 від 19.09.2023 змінилось на № 979 від 06.06.2024
Дострокове припинення
до 06.12.2024. зміни до інструкції змінилось на до 13.06.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ОПРІМЕА
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки по 0,18 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9, або по 10 блістерів у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 0,18 мг праміпексолу у вигляді 0,25 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку, контроль серій та випуск серій) КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво «in bulk», первинну та вторинну упаковку)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,18 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 2, 1 0,18 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 0,18 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 0,18 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1 0,18 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 10, 1
Статус
Не діє, замінена