Порівняння версій
ОПРІМЕА® , РП UA/14075/02/01
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
необмежений, з 01.12.2014 по 01.12.2019 30.08.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився → змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1186 від 28.05.2019 → змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 18.09.2020. зміна терміну придатності
Без змін: 12 полів
Назва
ОПРІМЕА®
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 0,26 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка пролонгованої дії містить 0,26 мг праміпексолу у вигляді 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,26 мг, таблетки пролонгованої дії, блістер, 10 шт., коробка з картону, 3, 1
0,26 мг, таблетки пролонгованої дії, блістер, 10 шт., коробка з картону, 9, 1