Порівняння версій
ОПРІМЕА® , РП UA/14075/02/07
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2089 від 13.12.2024 → змінилось на № 28 від 03.01.2025
Без змін: 13 полів
Назва
ОПРІМЕА®
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки пролонгованої дії по 3,15 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка пролонгованої дії містить 3,15 мг праміпексолу у вигляді 4,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні препарати. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)
Лабор Л+С АГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
3,15 мг, таблетки пролонгованої дії, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
3,15 мг, таблетки пролонгованої дії, блістер, 10 шт, коробка з картону, 9, 1
