Порівняння версій
ОРФАДИН, РП UA/13603/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 633 від 11.04.2025 →змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- ОРФАДИН
- МНН
- Nitisinone
- Форма випуску
- капсули тверді по 5 мг, по 60 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить 5 мг нітизинону
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Інші препарати для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту та порушень обміну речовин.
- Код АТС
- A16AX04
- Виробник
- Апотек Продакшн & Леборетріер АБ, Швеція (виробництво за повним циклом; контроль якості)
- Заявник
- Свідіш Орфан Біовітрум Інтернешенел АБ, Швеція
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 29.10.2024
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 5 мг, капсули тверді, флакон, 60 шт, упаковка з картону, 1, 1
