Порівняння версій

ОТОФІКС, РП UA/20430/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 620 від 12.04.2024 змінилось на № 1684 від 03.10.2024
Без змін: 13 полів
Назва
ОТОФІКС
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
краплі вушні, розчин, по 15 мл (16,65 г) розчину у склянному флаконі; по 1 флакону разом з аплікатором-крапельницею в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г розчину містить феназону 40 мг та лідокаїну гідрохлориду 10 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в отології. Анальгетики та анестетики у комбінації.
Код АТС
S02DA30
Виробник
АТ "Софарма", Болгарія (дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування або виробництво за повним циклом)
Заявник
АТ "Софарма", Болгарія
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки. Термін придатності після першого відкриття флакона – 6 місяців.
Термін дії РП
з 12.04.2024 по 12.04.2029
Рекламування
Так
Упаковки
краплі вушні, розчин, флакон скляний, 15 мл, коробка з картону з 1 флаконом флакону разом з аплікатором-крапельницею, 1, 1