Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 306 від 22.02.2024 →змінилось на № 1056 від 17.06.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 31.01.2025. зміна комплектації упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
ОВІТРЕЛ®
МНН
Choriogonadotropin alfa
Форма випуску
розчин для ін'єкцій по 250 мкг/0,5 мл, по 0,5 мл розчину для ін'єкцій у картриджі, вміщеному у ручку для введення; попередньо заповнена ручка для введення та 1 голка для ін'єкцій у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнена ручка для введення (0,5 мл розчину) містить 250 мкг (6500 МО) хоріогонадотропіну альфа
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни. Хоріогонадотропін альфа.
Код АТС
G03GA08
Виробник
Мерк Сероно С.п.А., Італія (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)
Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (первинне пакування (збирання попередньо заповнених картриджів з препаратом в ручку для введення))
Заявник
Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
500 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картридж вміщений у ручку для введення, 0,5 мл, коробка з картону з попередньо заповненою ручкою для введення та голкою для ін'єкцій, 1, 1
