Порівняння версій

ОЗЕМПІК®, РП UA/19176/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні - стерильність та мікробіологічні - мікробіологічна чистота. Випуск серії) А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського ~~засобу)~~ засобу) Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); контроль якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Комплектування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290) (для 1 мг)) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (Комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості готового лікарського засобу; фізичні випробування. Випуск серії (для 1 мг))

Запис у реєстрі

Статус: Чинна до 15.01.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 885 від 29.06.2026 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Дострокове припинення: до 15.01.2027. введення додаткової дільниці та відповідні зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ОЗЕМПІК®
МНН: Semaglutide
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25 мг/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці
Склад діючих речовин: Для упаковок дози по 0,25 мг або 0,5 мг; 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК: одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 2 мг семаглутиду в 1,5 мл розчину Для упаковки 1 мг: 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК; одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 4 мг семаглутиду в 3,0 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду у 0,74 мл розчину
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).
Код АТС: A10BJ06
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: До початку використання – 3 роки Після першого застосування – 6 тижнів
Термін дії РП: з 26.01.2022 по 26.01.2027
Рекламування: Ні
Упаковки: 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка (для дози 0,25 мг або 0,5 мг) попередньо заповнена багатодозова одноразова, 1,5 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс, 1, 1 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка (для дози 1 мг) попередньо заповнена багатодозова одноразова, 3 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс, 1, 1