Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 897 від 24.05.2024 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ОЗЕМПІК
МНН
Semaglutide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці
Склад діючих речовин
Для упаковок дози по 0,25 мг або 0,5 мг; 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК:
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 2 мг семаглутиду в 1,5 мл розчину
Для упаковки 1 мг: 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 4 мг семаглутиду в 3,0 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду у 0,74 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті, аналоги глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).
Код АТС
A10BJ06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні - стерильність та мікробіологічні - мікробіологічна чистота. Випуск серії)
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
До початку використання – 3 роки
Після першого застосування – 6 тижнів.
Термін дії РП
з 26.01.2022 по 26.01.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова, 1,5 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс, 1, 1
1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова, 3 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс, 1, 1
