Порівняння версій
ОЗЕМПІК®, РП UA/19176/01/01
Змінилось: 4 поля
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл;
0,25/0,50,25 мг/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці - Виробник
- А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні - стерильність та мікробіологічні - мікробіологічна чистота. Випуск серії)
А/Т Ново Нордіск, Данія
(комплектування,(виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарськогозасобу)засобу) Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (Виробництво продукту, наповнення картриджу та перевірка якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); контроль якості продукції in bulk (в картриджі по 3 мл); хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні – стерильність та мікробіологічні – мікробіологічна чистота. Комплектування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290) (для 1 мг)) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (Комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін’єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості готового лікарського засобу; фізичні випробування. Випуск серії (для 1 мг)) - Термін придатності
- До початку використання – 3
роки.роки Після першого застосування – 6тижнів.тижнів - Упаковки
- 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка (для дози 0,25 мг або 0,5 мг) попередньо заповнена багатодозова одноразова, 1,5 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс, 1, 1 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц-ручка (для дози 1 мг) попередньо заповнена багатодозова одноразова, 3 мл, картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 166 від 26.01.2022 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін дії РП
- Рекламування