Це версія картки від 10.02.2026, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ПАДЦЕВ
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 20 мг, по 1 флакону в картонній пачці
- Номер РП
- UA/20431/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- Невідкриті флакони (в упаковці)
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить 20 мг енфортумабу ведотину
- Фармакотерапевтична група
- Протипухлинні засоби, інші протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
- Код АТС
- L01FX13
Виробник і заявник
- Виробник
- Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія
- Заявник
- Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 12.04.2024 по 12.04.2029
- Наказ МОЗ
- № 166 від 10.02.2026
- Термін придатності
- Невідкриті флакони (в упаковці)4 рокиВідновлений (розведений) розчин у флаконіЗ мікробіологічної точки зору, після відновлення у флаконі(-ах) розчин слід негайно ввести до інфузійного пакета (інфузійного флакона). Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання відновленого препарату у флаконі перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 24 годин при зберіганні у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.Розведений розчин в інфузійному пакеті (готовий до введення)З мікробіологічної точки зору, після розведення препарату та введення в інфузійний пакет (інфузійний флакон) розведений розчин у пакеті слід негайно ввести пацієнту.Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання розведеного розчину для введення перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 16 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні розчину в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій | 20 мг | флакон | 1 | пачка з картону | 1 |