Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 166 від 10.02.2026 →змінилось на № 322 від 16.03.2026
Без змін: 14 полів
Назва
ПАДЦЕВ
МНН
Enfortumab vedotin
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 30 мг, по 1 флакону в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг енфортумабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, інші протипухлинні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01FX13
Виробник
Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина (виробництво bulk, первинне пакування)
Астеллас Ірланд Ко. Лтд, Ірландія (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Невідкриті флакони (в упаковці)
4 роки.
Відновлений (розведений) розчин у флаконі
З мікробіологічної точки зору, після відновлення у флаконі(-ах) розчин слід негайно ввести до інфузійного пакета (інфузійного флакона). Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання відновленого препарату у флаконі перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 24 годин при зберіганні у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
Розведений розчин в інфузійному пакеті (готовий до введення)
З мікробіологічної точки зору, після розведення препарату та введення в інфузійний пакет (інфузійний флакон) розведений розчин у пакеті слід негайно ввести пацієнту.
Якщо лікарський засіб не використали негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання розведеного розчину для введення перед використанням несе користувач; зазвичай термін зберігання не повинен перевищувати 16 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні розчину в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати.
Термін дії РП
з 12.04.2024 по 12.04.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, флакон, 30 мг, пачка з картону, 1, 1
