необмежений, з 08.11.2017 08.11.2017, припинено 20.01.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 318 від 17.02.2022 →змінилось на № 753 від 05.05.2022
Без змін: 12 полів
Назва
ПАКЛІМЕДАК
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 16,7 мл (100 мг), або 50 мл (300 мг) у скляному флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить паклітакселу 6 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії і за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії)
Самянг Біофармацеутікалс Корпорейшн, Корея (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, контроль/випробування серії)
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально))
АкВіда ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((виробник, що відповідає за контроль/ випробування серії)/КомпасГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування))
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 5 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 16,7 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 50 мл (300 мг), коробка з картону, 1, 1
