Концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 16,7 мл (100 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 1 в коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 755 від 28.09.2012 →змінилось на № 322 від 22.04.2013
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.07.2015. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ПАКЛІМЕДАК
МНН
Paclitaxel
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить паклітакселу 6 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
медак ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за пакування, маркування і за випуск серії)
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник готової лікарської форми)
Заявник
медак ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після відкриття флакона: з мікробіологічної, хімічної і фізичної точки зору даний продукт може зберігатися протягом максимум 28 днів при температурі 25 °C. Споживач несе відповідальність за тривалість зберігання до застосування та умови зберігання.
Після розведення: показано, що розбавлений розчин для інфузій хімічно і фізично стабільний протягом 72 годин при температурі 25 °C. Не слід зберігати розбавлені розчини в холодильнику. З мікробіологічної точки зору, розбавлений розчин необхідно використати негайно.
