Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 16,7 мл (100 мг), або 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 скляному флаконі; по 1 флакону в коробці з картону

Виробник

медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування маркування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії і за випуск серії) Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробник готової лікарської форми) (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії) Самянг Біофармацеутікалс Корпорейшн, Корея (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, контроль/випробування серії) Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально)) АкВіда ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((виробник, що відповідає за контроль/ випробування серії)/КомпасГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування))

Заявник

медак ГмбХ, Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

Термін придатності

3 роки. Після відкриття флакона: з мікробіологічної, хімічної і фізичної точки зору даний продукт може зберігатися протягом максимум 28 днів при температурі 25 °C. Споживач несе відповідальність за тривалість зберігання до застосування та умови зберігання. Після розведення: показано, що розбавлений розчин для інфузій хімічно і фізично стабільний протягом 72 годин при температурі 25 °C. Не слід зберігати розбавлені розчини в холодильнику. З мікробіологічної точки зору, розбавлений розчин необхідно використати негайно. роки

Термін дії РП

з 28.09.2012 по 28.09.2017 08.11.2017, припинено 20.01.2023

Упаковки

6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 5 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 16,7 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 50 мл (300 мг), коробка з картону, 1, 1