Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 297 від 05.02.2019 →змінилось на № 728 від 04.04.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, 16,7 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль та випуск серії)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування)
Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне пакування)
Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 12.05.2016 по 12.05.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
