Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 →змінилось на № 1493 від 18.08.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, 16,7 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль та випуск серії; виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії)
Самянг Біофармас’ютікелз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування)
Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне пакування)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 23.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1
