Порівняння версій

ПАКЛІТАКСЕЛ АМАКСА, РП UA/15145/01/01

Змінилось: 4 поля

Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (контроль та випуск серії; виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії) Самянг Біофармас’ютікелз Холдінгз Корпорейшн, Республіка Корея (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування) Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ, Німеччина (виробництво in bulk, первинне пакування) Комфасс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Лтд, Велика Британія
Термін придатності
3 роки. Після відкриття флакона: з мікробіологічної, хімічної і фізичної точки зору, цей продукт може зберігатися протягом 28 днів при температурі не вище 25 °C. Споживач несе відповідальність за тривалість зберігання та умови зберігання препарату після відкриття флакона. Після розведення: показано, що розбавлений розчин для інфузій хімічно і фізично стабільний протягом 72 годин при температурі не вище 25 °C. Не слід зберігати розбавлені розчини в холодильнику. З мікробіологічної точки зору, розбавлений розчин необхідно використати негайно. роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.05.2016 по 12.05.2021 23.03.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 799 від 26.04.2018 змінилось на № 1016 від 24.07.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ АМАКСА
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл; по 5 мл, 16,7 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл, коробка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 1, 1