Чинна
ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ
концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 1 або 10 флаконів у пачці з картону або по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 16,7 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у пачці з картону або по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою; по 25 мл або по 50 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у пачці з картону
- Номер РП
- UA/19384/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Paclitaxel
- Термін придатності
- 30 місяців.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 6,0 мг паклітакселу;
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Таксани.
- Код АТС
- L01CD01
Виробник і заявник
- Виробник
- Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада
- Заявник
- М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 16.05.2022 по 16.05.2027
- Наказ МОЗ
- № 1703 від 10.11.2025
- Термін придатності
- 30 місяців.Після відкриття флакона перед розведенням.Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 8 годин при температурі не вище 25 °С. З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття розчин для ін’єкцій може зберігатися протягом не більше 8 годин при температурі не вище 25 °C. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).Після розведенняПісля розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 24 годин при зберіганні при температурі від 5 °С до 25 °С.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Рослинний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 10
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 5 мл | флакон | 10 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 16,7 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 16,7 мл | флакон | 5 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 25 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 25 мл | флакон | 4 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 50 мл | флакон | 1 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 50 мл | флакон | 4 | пачка з картону | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 5 мл | флакон | 25 | лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою | 1 | |
| концентрат для розчину для інфузій | 6 мг/мл | 16,7 мл | флакон | 16 | лоток з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою | 1 |