Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1438 від 24.06.2019 →змінилось на № 2004 від 02.10.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ-ВІСТА
МНН
Paclitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Актавіс Італія С.п.А., Італія
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після відкриття флакона перед розведенням. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С.
З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С.
Якщо розчин не введено одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).
Після розведення
Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 27 годин при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 24.06.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,7 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 43,33 мл (260 мг), коробка з картону, 1, 1
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (300 мг), коробка з картону, 1, 1
