Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1276 від 22.07.2024 →змінилось на № 1545 від 06.09.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 06.03.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ПАКСЛОВІД
МНН
Nirmatrelvir and ritonavir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка рожевого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить: нірматрелвіру 150 мг;
1 таблетка білого кольору, вкрита плівковою оболонкою, містить: ритонавіру 100 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби.
Код АТС
J05AE30
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, реліз/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск серії)
Пфайзер Італія С.р.л., Італія (для таблеток нірматрелвір: виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, випуск/тестування контролю якості серії, маркування, випуск серії, стабільність; для таблеток ритонавір: первинне пакування, вторинне пакування, маркування, випуск/тестування контролю якості, випуск серії, стабільність)
Пфайзер Інк., США (для таблеток нірматрелвір: тестування стабільності; для таблеток ритонавір: тестування і стабільність)
Хетеро Лабс Лімітед, Індія/Індія/Мальта ((для таблеток ритонавір: виробництво in bulk, тестування і випуск in bulk)/Хетеро Драгс Лімітед (премікс ритонавіру)/Фармадокс Хелскеар Лтд. (для таблеток ритонавір: тестування і випуск in bulk))
