Порівняння версій

ПАНЗІГА/PANZYGA®, РП UA/17142/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 269 від 06.02.2020 змінилось на № 1294 від 22.07.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій по 100 мг/мл по 10 мл, 25 мл у флаконах № 1; 50 мл, 100 мл у пляшках № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Фармакотерапевтична група
Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена