Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1547 від 29.08.2022 →змінилось на № 1585 від 02.09.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій по 100 мг/мл; по 10 мл, 25 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 50 мл, 100 мл розчину у пляшках, по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Фармакотерапевтична група
Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)