Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 →змінилось на № 1037 від 08.06.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.02.2024. зміна терміну придатності, зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій по 100 мг/мл; по 10 мл, 25 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 50 мл, 100 мл розчину у пляшках, по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Фармакотерапевтична група
Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування алюмінію)
