Порівняння версій

ПАНЗІГА/PANZYGA®, РП UA/17142/01/01

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
отимікробні засоби для системного застосування. Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Термін придатності
2 3 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1037 від 08.06.2023 змінилось на № 1399 від 03.08.2023
Дострокове припинення
до 03.02.2024. зміна терміну придатності, зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій по 100 мг/мл; по 10 мл, 25 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 50 мл, 100 мл розчину у пляшках, по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне пакування) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування алюмінію)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 02.01.2019 по 02.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, коробка з картону, 1, 1