Порівняння версій

ПАНЗІГА/PANZYGA®, РП UA/17142/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску: розчин для інфузій по 100 ~~мг/мл~~ мг/мл; по 10 мл, 25 мл розчину у ~~флаконах № 1;~~ флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 50 мл, 100 мл розчину у ~~пляшках № 1~~ пляшках, по 1 пляшці в картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування. Імунна сироватка та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного застосування.
Виробник: Октафарма, Франція (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне пакування, випуск серії) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за вторинне ~~пакування)~~ пакування) Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування алюмінію)
Термін придатності: 2 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~02.01.2019 по 02.01.2024~~ 19.09.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 6 від 02.01.2019 змінилось на № 1648 від 19.09.2023

Без змін: 8 полів

Назва: ПАНЗІГА/PANZYGA®
МНН: Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для інфузій містить 100 мг загального білка, що містить ≥ 95 % імуноглобуліну людини G
Код АТС: J06BA02
Заявник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, коробка з картону, 1, 1 100 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, коробка з картону, 1, 1