Порівняння версій

ПАРСАБІВ®, РП UA/17068/01/01

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
1 мл містить 5 мг етелкальцетиду; етелкальцетиду4 1 флакон містить 2,5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 0,5 мл розчину; 1 флакон містить 5 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 1 мл розчину; 1 флакон містить 10 мг етелкальцетиду (у формі гідрохлориду) в 2 мл розчину
Фармакотерапевтична група
Системні гормональні препарати, за винятком статевих гормонів та інсулінів. Регулятори кальцієвого гомеостазу. Антипаратиреоїдні засоби. Інші антипаратиреоїдні засоби. Етелкальцетид.
Термін придатності
48 місяців 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 20.11.2018 по 20.11.2023 30.10.2023
Упаковки
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (2,5 мг), мл, коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (5 мг), мл, коробка з картону, 6, 1 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл (10 мг), мл, коробка з картону, 6, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1319 від 20.07.2023 змінилось на № 1865 від 30.10.2023
Без змін: 8 полів
Назва
ПАРСАБІВ®
МНН
Etelcalcetide
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл; по 0,5 мл (2,5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 1 мл (5 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці; по 2 мл (10 мг) у флаконі, по 6 флаконів у картонній коробці
Код АТС
H05BX04
Виробник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування, випуск серії) Амджен Текнолоджі (Айеленд) Анлімітед Компані, Ірландія (контроль якості при випуску) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі., США (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності) Амджен Мануфекчурінг Лтд, США (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випробування стабільності)
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні